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医用冻干机的性能指标要求

点击次数:3680    发布时间:2017-09-12

    医用冻干机也称为制药冻干机,其性能指标要求。冻干机性能值得认真分析。冻干机的应用除需具备*的冻干技术外,还应当具备安全性、可靠性、适用性和经济性的性能指标。

     *:冻干机的性能指标包括隔板面积、隔板间距、冷凝器捕水量等在内的一些规格和容量均应当和冻干机的生产量互相匹配;

    第二:冻干机隔板要平整、温度要均匀,点温差均应限制在±1℃内,以这样的条件来保障所生产出来的同一批次的产的品质量均匀一致;

    第三:水汽凝结器应当能够在 2~5h 之内将温度降至所需水平,通常为低于 45℃;

     第四:对空箱箱体真空度进行测定,应当在 30min内达到 2.66 Pa.因冻干机的箱体、板层和冷凝器都需要承受相应的内外部压力,一旦其在真空环境下发生泄漏,便会造成药品的污染。所以,必须对冻干机内外压部件进行严格的真空测试,使之符合具体的指标规定;

    第五:冻干箱体一般采用大圆角结构,冻干机箱体材质应当采用耐腐性较高的不锈钢,且设计应当合理、便于清洗,.所有与药品直接或间接接触的箱体、板层、软管、冷凝器、阀门等部件均应当采用抗腐蚀性良好的低碳不锈钢材质。箱体、板层和冷凝器等部件为便于清洗,其内部结构设计应当尽量简单,不能存在不易清洗的死角结构。清洁时,必须使用 50~65℃的超滤水,且不能重复使用。冻干机的零部件要容易拆装以方便维修护理。冻干机箱体和板层的表面要经过镜面抛光处理,以达到减小真空放气量和易于清洁的目的。

中试型冻干机参数1:

型号

单位

中试型

中试型

中试型

中试型

中试型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效搁板面积

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝结器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶装量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盘装液体

L

4

8

16

24

30

搁板尺寸

(宽)mm

280

360

360

420

450

(长)mm

360

480

480

600

800

搁板间距

mm

70

70

70

70

70

搁板数量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

搁板温度范围

-50℃~+80℃

搁板温度

±1.0(平衡时)

水汽凝结器温度

≤-70

系统zui低压力

Pa

≤5

冷却方式

(风冷:通风良好)℃

室温≤30

 

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

电源

 

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

装机功率

kw

3

4.5

8

11

15

整机重量

kg

300

350

500

700

1200

宽度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

中试型冻干机参数2:

型号

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

搁板面积(m²)

3

5

7

有效搁板面积(m²)

2.8

5.5

7.75

装瓶数

个/Φ16mm

13300

24800

34800

个/Φ22mm

6800

12700

17800

散装溶液量

L

60

105

140

搁板尺寸

宽(mm)

615

915

915

深(mm)

915

1215

1215

搁板数量(个)

5+1

5+1

7+1

搁板间距(mm)

100

搁板温度范围(℃)

-55~+70

冷凝器温度(℃)

-70

冷凝器zui大捕水量(kg)

65

105

140

压缩机

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵

E2M40

E2M40

E2M80

罗茨泵

   

循环泵

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水环泵

LEM25

LEM25

2BV2070

主阀口径

250

400

400

电加热

6

10

14

极限真空(Pa)

1

系统泄露率(PA.m³/S)

0.1

装机功率(KW)

30

43

55

冷却水量(m³/H)

7

11

16

压缩空气

0.6~0.8Pa

长(mm)

3700

4300

5000

宽(mm)

1800

2300

2600

高(mm)

3000

3700

3000

设备重量(kg)

5600

11000

12000

纯蒸汽耗量(kg)

100

130

150

纯水/注射水量(L/M)

90

120

150

*以上数据仅田枫标准产品参数,也可根据用户要求定制,zui终数据以合同为准。

  技术服务:
 

  1.通常标配基本型的触摸屏操作系统,也可根据用户要求选择PLC和以太网远程控制系统;
 

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2.可根据用户要求选择风冷或者水冷的冷却方式;
 

  3.可根据用户厂房设计冻干机;
 

  4.可根据用户要求选择技术配置;
 

  5.可根据用户要求选择真空泵品牌类型;
 

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